Melanoma, rimborso terapia per casi non avanzati

Presto il Sistema sanitario nazionale rimborserà la terapia a bersaglio molecolare per chi ha un melanoma a stadio non avanzato. La terapia funziona in chi ha la mutazione Braf, presente nel 50% di questi malati. La negoziazione con l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) è in corso.

Di che cosa si tratta?
E’ la combinazione di un Braf inibitore unito ad un inibitore della proteina cellulare Mek. Luigi Boano, general manager di Novartis per l’area oncologica in Italia ha spiegato “Mentre questi farmaci sono già rimborsati da vari anni per il melanoma in fase metastatica per la malattia in fase meno avanzata no”. Sono disponibili i dati clinici usati su questi pazienti, con ottimi risultati, “e da diversi mesi l’Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha provveduto a registrare la terapia con questa indicazione – continua – Per l’Italia è invece in fase di negoziazione il rimborso”. Dal giugno 2018 è però stato avviato dall’azienda un programma ad uso compassionevole, per permettere di dare questa terapia anche ai pazienti con melanoma al terzo stadio e mutazione Braf. In questo caso si dice che la terapia è adiuvante o precauzionale, perchè viene effettuata dopo la chirurgia in assenza di qualsiasi sospetto che vi siano residui di malattia. “E’ proprio in questi pazienti – aggiunge Michele Del Vecchio, responsabile dell’Oncologia medica melanomi all’Istituto dei tumori di Milano – che hanno un minor carico di malattia, che la terapia dà la risposta migliore. Tra l’altro gli inibitori Braf, oltre a bloccare la proliferazione del tumore, stimolano anche una risposta immunitaria”. Per questi pazienti però è importante, conclude Del Vecchio, “iniziare la terapia Braf entro tre mesi dall’intervento chirurgico”.